Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u četvrtak lijek Madrigal Pharmaceuticalsa za liječenje bolesti masne jetre, poznate kao nealkoholni steatohepatitis (NASH), što je prvi tretman koji je dobio odobrenje za tretiranje tog stanja, a to američkoj kompaniji otvara priliku vrijednu više milijardi dolara.
Dionice Madrigal Pharmaceuticalsa poskupjele su u četvrtak 24 posto na 301,99 dolara u produženom trgovanju na Wall Streetu.
NASH, koji je nedavno preimenovan u steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH), pogađa oko 1,5 milijuna ljudi samo u SAD-u, prema procjenama te firme, ali do sada nije bilo odobrenog lijeka za njega.
Madrigalov oralni lijek bit će dostupan pod robnom markom Rezdiffra od aprila, najavio je izvršni direktor Bill Sibold. Tvrtka je odredila cijenu lijeka po godišnjoj veleprodajnoj cijeni od 47.400 dolara. Analitičarka Evercore ISI Liisa Bayko procjenjuje da će godišnja prodaja Rezdiffra premašiti pet milijardi dolara.
Madrigalov lijek odobren je za pacijente koji imaju NASH s fibrozom ili ožiljcima koji su napredovali do stepena 2 ili 3 po težini, objavila je firma u četvrtak.
Uzrok NASH-a nije u potpunosti razjašnjen. Obično se povezuje s gojaznošću, hipotireozom, dijabetesom, visokim nivoom masnoća u krvi i sličnim zdravstvenim problemima. Uzrok prekomjerno nakupljanja masti u jetri i uzrokuje upalu i fibrozu, ili ožiljke, na organu.
Odobrenje FDA označava tačku preokreta za pacijente, nakon niza neuspjeha u posljednjim godinama, rekla je Lorraine Stiehl, izvršna direktorica organizacije za zastupanje pacijenata American Liver Foundation, dodavši kako će to odobrenje “otvoriti vrata za više terapeutskih lijekova, koji su očajnički potrebni”.
Akero Therapeutics, 89bio, Viking Therapeutics i Sagimet Biosciences odrađuju ispitivanja svojih lijekova za tu bolest, koja su u srednjoj i kasnoj fazi.
