Prvi lijek za koji je utvrđeno da usporava Alchajmerovu bolest trebalo bi da dobije zeleno svijetlo za upotrebu u Britaniji.
Utvrđeno je da lekanemab, koji su stručnjaci pozdravili kao “početak kraja” bolesti, usporava kognitivni pad kod oboljelih za – 27 odsto.
Nacionalni institut za zdravlje i brigu će zatim savjetovati da li bi ga trebalo da uvede NHS (National Health Service).
Lijek, koji se daje svake dve nedjelje intravenski, prvi je tretman koji modifikuje bolest kako bi usporio kognitivni pad i smanjio plakove povezane sa bolešću.
Klinička ispitivanja su pokazala da je usporio pad pamćenja i funkcionalnog razmišljanja učesnika.
Rizik od neželjenih efekata
Međutim, Evropska agencija za lijekove bila je daleko opreznija. Prošlog mjeseca je odbila licencu za lijek, rekavši da su potencijalni neželjeni efekti, uključujući “otok i potencijalna krvarenja u mozgu”, veći od uticaja koji je imao na usporavanje napredovanja Alchajmerove bolesti, piše BBC.
Očekuje se da će MHRA postaviti neka obavezujuća pravila kako bi se smanjio rizik od neželjenih efekata kada odobri lekanemab.
Ona uključuju pacijente sa APOE genom, koji nosi oko četvrtine ljudi. Utvrđeno je da oni sa APOE genom, koji povećava rizik od Alchajmerove bolesti, imaju veći rizik od amiloidnih abnormalnosti (Aria), koje karakterišu oticanje i krvarenje mozga.
Pacijenti koji uzimaju neke vrste lijekova za razrijeđivanje krvi takođe će biti isključeni zbog povećanog rizika od krvarenja.
“Trenutno završavamo rigoroznu procenu dokaza koji podržavaju lekanemab u lečenju Alchajmerove bolesti. Dodatne informacije biće blagovremeno saopštene”.
Dok su obimna ispitivanja pokazala da lekanemab, koji proizvodi Eisai, japanska farmaceutska kompanija, usporava rane faze Alchajmerove bolesti, njegova efikasnost zavisi od rane dijagnoze, korišćenjem specijalističkih skeniranja i istraživanja.
Rezultati ispitivanja prošle godine bili su prvi pozitivni pomaci u liječenju za skoro tri decenije, što sugeriše da lekanemab usporava napredovanje bolesti, a ne samo maskira simptome.
Ali tretman zahteva daleko više dijagnostičkih kapaciteta, sa MRI skeniranjem, lumbalnim punkcijama i PET skeniranjem potrebnim da bi se utvrdilo koji slučajevi će imati koristi od lijekova.
Naučnici su uporedili rezultate ljudi koji su uzimali lek sa onima koji su uzimali placebo – ili lažni lijek. Poslije 18 meseci, otkriveno je da je lijek usporio napredovanje bolesti za 27 odsto.
Ispitivanja su pokazala razlike u nakupljanju amiloida u mozgu u skeniranju učesnika, pri čemu su oni koji su uzimali lijek imali niže nivoe od onih koji su uzimali placebo.
Studija je otkrila da su najčešći neželjeni efekti bili glavobolja i otok Aria.
Uvođenje u državne ustanove zahtjeva prošireni dijagnostički kapacitet
U januaru 2023. godine, lekanemab je odobren za upotrebu u Sjedinjenim Državama, koristeći proces “ubrzanog odobrenja” po cijeni od 26.500 dolara godišnje.
Uvođenje u NHS bi zahtjevalo masovno proširenje dijagnostičkih kapaciteta, kako bi se utvrdilo ko bi mogao imati koristi, i zahtjevalo bi široku upotrebu genskih testova.
Revizija objavljena ranije ovog mjeseca pokazala je da samo 2,1 odsto ljudi sa demencijom prolazi kroz sve specijalističke pretrage koje su potrebne.
Najvažnija je rana dijagnoza
Stručnjaci su takođe rekli da efikasnost takvih tretmana zavisi od rane dijagnoze.
Program National Audit of Dementia je takođe utvrdio da je prosječno vrijeme čekanja od upućivanja na pregled do dijagnoze dostiglo pet mjeseci.
Prema Alzheimer’s Society, oko 982.000 ljudi u Velikoj Britaniji živi sa demencijom. Očekuje se da će ta cifra dostići 1,4 miliona do 2040. godine.
Profesor Džon Hardi, jedan od vodećih svjetskih istraživača u ovoj oblasti, rekao je da lek “mijenja igru”, opisujući ga kao “najveći proboj u Alchajmeru decenijama”.
Profesor Hardi, predsjednik odjeljenja za molekularnu biologiju neuroloških bolesti na UCL Institutu za neurologiju, rekao je:
“Nema sumnje da je ovo najveći napredak u posljednjih 30 godina”.
Kada su rezultati ispitivanja objavljeni u novembru 2022., opisao je lekanemab kao “početak kraja” za Alchajmerovu bolest.
“To usporava bolest. Usporava je za oko 25 do 30 odsto”, rekao je on.
“Dakle, znate, možda, ako ste u ranije dobili pet godina prije nego što odete u starački dom, sada biste mogli dobiti sedam godina pre nego što završite u staračkom domu”.
