ALIMS (Agencija za ljekove i medicinska sredstva) izdala je saopštenje na svom sajtu u kojem se navodi da je iz prometa povučena serija lijeka rudakol.
U pitanju je lijek koji koriste osobe koje imaju problem sa nervoznim crijevima, a o čemu ju je obavijestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lijek.
Kako se navodi u dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lijek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B lijeka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30×200 miligrama.
“Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija lijeka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu lijeka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol” navodi se u dopisu.
Takođe se dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbjedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
“Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije ljekova i da ih vrate dobavljaču”, dodaje se u alertu za lijek.
Rok upotrebe serije ovog lijeka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.
B92
