Prošle godine HALMED (Agencija za ljekove i medicinske proizvode) je primio 4485 prijava sumnji na nuspojave ljekova, što je za 55 posto manje u odnosu na 2021. kada je bilo 9966 prijava. U 2021. broj prijava je, naime, znatno porastao kao rezultat prijava sumnji na nuspojave vakcina protiv bolesti COVID-19, dok se u 2022. godini broj takvih prijava znatno smanjio, a time i ukupni broj prijava.
HALMED je lani primio 4485 prijava sumnji na nuspojave ljekova, s ukupno 13.391 prijavljenom nuspojavom, piše u Izvještaju o prijavama sumnji na nuspojave ljekova. Broj nuspojava veći je od broja zaprimljenih prijava jer svaka prijava može sadržavati jednu ili više nuspojava. Primljene su 673 prijave sumnji na nuspojave vakcina, od kojih 561 na vakcine protiv bolesti COVID-19, a za ostale vakcine 112 prijava.
Najveći udio prijava u 2022. primljen je od ljekara (64 posto), kao i prethodnih godina, nakon čega slijede pacijenti/korisnici lijeka (17 posto) te farmaceuti (12 posto).
Uopšteno je najveći broj prijava primljen za osobe ženskog spola (60 posto). Udio prijava sumnji na nuspojave prema starosnim grupama veći je u pedijatrijskim dobnim grupama do 17 godina, a manji u starosnim grupama od 18 do 65 godina u odnosu na godinu prije.
S obzirom na ozbiljnost nuspojava, 49 posto ih se klasifikuje kao ozbiljne, dok ih podjednako (51 posto) ne ispunjava nijedan od kriterijuma ozbiljnosti.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su pretjerana pospanost (somnolencija), vrućica i povišena tjelesna temperatura, mučnina, glavobolja, proliv, slabost, umor, crvenilo, povraćanje i osip. Radi se o nuspojavama karakterističnim za klasične sintetske ljekove. Navedene nuspojave obično su blagog karaktera te prolaze za nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje analgeticima i antipireticima.
Iako su svi ljekovi i vakcine prije stavljanja u promet temeljito klinički ispitani, neke se nuspojave ili njihova učestalost uoče tek nakon stavljanja u promet i početka primjene velikog broja ljudi, ističu u HALMED-u i dodaju da se svaka prijava temeljito naučno-stručno ocjenjuje.
Večernji list.
Dodajte komentar