Moderna, biotehnološka kompanija koja razvija inovativne ljekove i vakcine utemeljene na tehnologiji RNA (mRNA), objavila je nove kliničke podatke o svojoj potencijalnoj dvovalentnoj vakcini za dovakcinaciju protiv bolesti COVID-19 koja sadrži varijantu omikron (mRNA-1273.214), a koja se sastoji od vakcina mRNA-1273 (Spikevax) i potencijalne vakcine koja ciljano djeluje na varijantu omikron.
Doza vakcine mRNA-1273.214 od 50 µg postigla je sve unaprijed specificirane mjere ishoda, uključujući superioran odgovor neutralizirajućih antitijela (omjer geometrijskih srednjih vrijednosti) protiv varijante omikron mjesec dana nakon primjene u odnosu na originalnu vakcinu mRNA-1273. Dovakcinalna doza mRNA-1273.214 u načelu se dobro podnosila, a opažene nuspojave bile su uporedive s onima zabilježenim kod primjene dovakcinalne doze vakcina mRNA-1273 od 50 µg.
– Izuzetno nam je zadovoljstvo podijeliti rezultate preliminarne analize podataka o vakcini mRNA-1273.214, koja je već drugi dokaz superiornog djelovanja naše platforme dvovalentnih vakcina za dovakcinaciju protiv varijanti koje izazivaju zabrinutost, a koja predstavlja inovaciju u borbi protiv bolesti COVID-19
Ovi podaci pokazuju da, pored dugotrajnog učinka koji ostvaruje naša prva potencijalno dvovalentna vakcinao (mRNA-1273.211), od vakcine mRNA-1273.214 možemo očekivati još duže trajanje zaštite protiv varijanti koje izazivaju zabrinutost, što je čini našim glavnim kandidatom za dovakcinaciju u jesen 2022. godine. Ove preliminarne podatke i rezultate analize podnosimo regulatornim tijelima u nadi da će ova vakcina koja sadrži varijantu omikron biti dostupna krajem ljeta – rekao je Stéphane Bancel, izvršni direktor kompanije Moderna.
Vakcina mRNA-1273.214 postigla je sve mjere ishoda u ispitivanju faze 2/3, uključujući odgovor neutralizirajućih antitijela protiv varijante omikron u poređenju s dovakcinalnom dozom mRNA-1273 od 50 µg kod učesnika koji su na početku ispitivanja bili seronegativni.
Dovacinalna doza mRNA-1273.214 od 50 μg pokazala se dobro podnošljivom među 437 učesnika u ispitivanju.
U februaru 2021. Moderna je objavila svoju strategiju prilagodbe potencijalnih vakcina za dovakcinaciju kako bi odgovorila na stalne promjene virusa SARS-CoV-2, uključujući jednovalentnu i dvovalentnu potencijalnu vakcinu s ciljanim djelovanjem na nekoliko varijanti koje izazivaju zabrinutost. Pritom je Moderna prvenstveno usmjerena na dvovalentnu vakcinu za dovakcinaciju, koja istovremeno djeluje na dva soja virusa.
Rezultati za potencijalno dvovalentnu vakcinu za dovakcinaciju koje sadrži varijantu beta (mRNA-1273.211), koju je Moderna objavila u aprilu 2022. godine, pokazali su superioran učinak na varijante beta, delta i omikron mjesec dana nakon primjene, uz održanu superiornost protiv varijanti beta i omikron 6 mjeseci nakon primjene.
Moderna će tokom ljeta objaviti i podatke prikupljene 91 dan nakon vakcinacije. Planiraju da uskoro podnesu i podatke i rezultate interim regulatornim tijelima na ocjenu. Net.hr
Dodajte komentar