Evropska komisija potvrdila: Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore radi po evropskim standardima
Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) nastavlja da potvrđuje svoju ključnu ulogu u jačanju nacionalnog regulatornog sistema i njegovom usklađivanju sa standardima Evropske unije.
Tokom septembra Institut je bio inspektovan od strane predstavnika Evropske komisije u okviru Joint Audit programa. Cilj ove sveobuhvatne evaluacije bio je da se provjere kompetencije Instituta, sa posebnim fokusom na inspekcijski nadzor i kontrolu u proizvodnji i distribuciji ljekova, kao i stepen usklađenosti sa evropskim standardima u oblastima koje su od ključne važnosti za bezbjednost, kvalitet i efikasnost ljekova.
Rad Instituta je ocjenjivan kroz čak 78 međunarodno standardizovanih indikatora, od kojih su 73 u potpunosti usklađena sa evropskim standardima, a za samo pet date su preporuke za unapređenje.
“Ovakav nalaz od stane Evropske komisije potvrđuje da je Institut izgradio snažan, stabilan i moderan regulatorni sistem u oblasti ljekova, a da je naš mali, ali posvećen i ujedinjen tim sposoban da odgovori na najviše evropske standarde. Posebno je značajno što je ostvareni rezultat uporediv sa rezultatima koje postižu i mnogo veća regulatorna tijela zemalja Evropske unije tokom sličnih posjeta i evaluacija. Zaključak Evropske komisije nam zaista mnogo znači – ne samo da nas snažno motiviše da nastavimo sa daljim unapređenjima, već nas i dodatno ohrabruje, jer jasno potvrđuje da su svi naši prethodni napori prepoznati i vrednovani od relevantnih evropskih institucija“, poručuje direktorica Instituta za ljekove i medicinska sredstva doc. dr Snežana Mugoša.
CInMED bio domaćin godišnjeg treninga Evropske agencije za ljekove
Evropska agencija za ljekove je, u okviru IPA programa, početkom oktobra održala obuku iz oblasti procjene bezbjednosti i efikasnosti ljekova, koja je simulirala stvarne procese procjene evropskog Odbora za humane ljekove (CHMP).
U obuci su učestvovali procjenitelji iz nacionalnih nadležnih organa zemalja kandidata i potencijalnih kadnidata za članstvo u EU, koji su predstavljali sljedeće države: Crna Gora, Srbija,Albanija, Bosna i Hercegovina, Sjeverna Makedonija, Kosovo i Ukrajina.
Ovo je prvi put da je Crna Gora domaćin ovako značajnog međunarodnog treninga u oblasti ljekova i regulatornih standard, što predstavlja još jedno priznanje za napredak našeg sistema i potvrdu da je CInMED prepoznat kao pouzdan partner u evropskoj regulatornoj mreži.
Cilj ovog treninga bio je da podrži zemlje kandidate i potencijalne kandidate za članstvo u EU u procesu usklađivanja sa Acquis Communautaire u oblasti regulative ljekova, sa akcentom na procjenu bezbjednosti i efikasnosti ljekova. Ovo je bila i prilika za razmjenu znanja i iskustava sa najboljim evropskim i regionalnim regulatornim ekspertima.
Institut za ljekove i medicinska sredstva nastaviće da unapređuje svoje kapacitete u skladu sa evropskim standardima, sa jasnim ciljem da građanima Crne Gore obezbijedi kvalitetne, bezbjedne i efikasne ljekove, te da doprinese jedinstvenom evropskom tržištu i snažnijoj međunarodnoj saradnji.
Uspješno realizovan Twinning Light projekat
Twinning Light projekat „Jačanje administrativnih kapaciteta Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore u vezi sa zahtjevima procesa pristupanja EU“, finansiran od strane Evropske unije, realizovan je od 22. januara do 22. septembra 2025. godine.
Projekat je bio od posebnog značaja za CInMED i zdravstveni sistem Crne Gore u kontekstu evropskih integracija i trenutnog procesa zatvaranja Poglavlja 1. Tokom projekta realizovane su brojne radionice, studijske posjete i ekspertske misije, kroz koje su zaposleni Instituta unaprijedili kompetencije u oblastima dobre proizvođačke i dobre distributivne prakse (GMP i GDP), procjene kvaliteta, bezbjednosti i efikasnosti ljekova i medicinskih sredstava, vigilance, sistema kvaliteta, upravljanja ljudskim resursima, finansija, komunikacija i međunarodne saradnje. U svim navedenim oblastima zaposleni Instituta imali su priliku da se dodatno upoznaju sa primjenom evropskih standarda i dobrih praksi.
Tokom realizacije projekta, ukupno 49 zaposlenih Instituta učestvovalo je na intenzivnim obukama. Održano je ukupno 15 studijskih posjeta, u Crnoj Gori i na Malti, dok je 34 eksperta iz Agencije za ljekove Malte doprinijelo realizaciji sa ukupno 103 radna dana aktivnosti.
Posebno je važno što je kroz ovaj projekat dodatno učvršćena saradnja sa kolegama iz Agencije za ljekove Malte, čime su stvorene i osnažene profesionalne veze i prijateljstva koja će predstavljati osnov za nastavak zajedničkog rada i razmjene znanja.
Završetak ovog projekta predstavlja značajan korak naprijed – još jedan korak bliže za Institut, ka članstvu u evropskoj porodici regulatora. Istovremeno, to je i doprinos jačanju zdravstvenog sistema Crne Gore i obezbjeđivanju kvalitetnih, bezbjednih i efikasnih ljekova i medicinskih sredstava za građane.
Projekat je pokazao da je ulaganje u znanje, saradnju i međunarodno partnerstvo najbolji put ka snažnijem i modernijem zdravstvenom sistemu.
