07. maj – Započeli ubrzan postupak odobravanja eksperimentalnog liječenja Covida – EMA

0
36

Evropska agencija za ljekove (EMA) kaže da je započela ubrzani postupak odobravanja eksperimentalnog liječenja od koronavirusa koji su izradili GlaxoSmithKline i Vir BioTechnology, piše Edex Live.

U izjavi EU regulator za ljekove kaže da je započeo kontinuirani pregled Sotrovimaba, temeljen na ranim rezultatima tekuće studije o tome može li liječenje spriječiti hospitalizaciju ili smrt ljudi koji još nemaju teški oblik Covida.

No, EMA je rekla da još nije dobila cjelovite podatke i upozorila da je “prerano donositi bilo kakve zaključke o omjeru koristi i rizika lijeka.

Iako je EMA dala zeleno svijetlo za četiri vakcine, malo je licenciranih tretmana za koronavirus, posebno onih koji bi mogli spriječiti ljude s blagim Covidom da pređu u tešku bolest. Sotrovimab je monoklonsko antitijelo, laboratorijski proizvedeno antitijelo koje je namijenjeno stimulisanju imunološkog sistema smanjenjem sposobnosti spiralnog proteina koronavirusa da uđe u ćelije tijela.

Odobrenje za hitnu upotrebu Sotrovimaba takođe je dostavljeno regulatorima u SAD-u i Kanadi.