Panel-diskusijom Inovacije u farmakologiji otvorena Dvanaesta Medikalova konferencija u Petrovcu. Naglasak na obezbjeđivanju što obuhvatnije zdravstvene zaštite našoj populaciji
Panel-diskusijom o inovacijama u farmakologiji, kojom je otvoren stručni dio ovogodišnje Medikalove konferencije u Petrovcu, započet je pregled aktuelnosti iz crnogorskog zdravstva. Akcenat je ovom prilikom bio postavljen na inovacije u terapiji i cijenama ljekova. Sastanak je obuhvatio širok spektar tema, uključujući aktivnosti Ministarstva zdravlja u protekloj godini i tekuće inicijative.
Događaj je okupio ugledne stručnjake iz oblasti farmakologije, predstavnike Fonda za zdravstveno osiguranje i direktore institucija koje se bave ljekovima i medicinskim sredstvima, a moderatorka je bila dr Jovana Novaković, direktorica Direktorata za farmakologiju, prekursore i kozmetičke proizvode iz Ministarstva zdravlja Crne Gore. Stručni osvrt dali su doc. dr sc. med. Snežana Mugoša, direktorica Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CinMED) i dr Vuk Kadić, direktor Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore. Oni su detaljno objasnili proces odobravanja ljekova i ulogu Fonda zdravstvenog osiguranja u pokrivanju troškova. Poseban naglasak stavljen je na kriterijume za stavljanje ljekova na Listu, koji obuhvataju farmakoterapijske, javno-zdravstvene i farmakoekonomske aspekte.
Sve u cilju povećanja kvaliteta i efikasnosti zdravstvenih usluga
— Ciljevi Ministarstva zdravlja su praćenje savremenih terapijskih trendova i uvođenje inovativne terapije, što je Ministarstvo zdravlja tokom prošle godine i dokazalo a sve radi povećanja kvaliteta i efikasnosti usluga svim građanima — istakla je dr Jovana Novaković tokom uvodnog obraćanja na panel-diskusiji posvećenoj inovacijama u farmakologiji.
Dostupnost terapije građanima obezbjeđuje se, kako je objasnila, kroz liste ljekova, čije troškove pokriva Fond zdravstvenog osiguranja, i rad Komisije Ministarstva zdravlja, koja odobrava ljekove koji nisu na Listi u slučaju da se tokom terapijskih procedura ukaže potreba za uvođenjem novog lijeka.
Komisija Ministarstva zdravlja odobrava ljekove na predlog konzilijuma ljekara specijalista KCCG-a i SB Brezovik, kao i gensku terapiju i terapije za rijetke bolesti. Ovo stručno tijelo odlučuje o uvrštavanju ljekova na Listu, a njegovi članovi su ljekari specijalisti, predstavnici Fonda, Montefarma i Ministarstva finansija. Prošle godine je ovim putem po prvi put u Crnoj Gori odobrena genska terapija za spinalnu mišićnu atrofiju, kao i terapija protiv cistične fibroze kod pacijenata starosti 2-6 godina.
Osiguranicima obezbijeđena još 24 nova lijeka
Na Listu ljekova su tokom protekle godine dodata 24 nova lijeka. Proširene su indikacije za 5 inovativnih ljekova i dodat je 1 novi farmaceutski oblik za lijek koji je već bio na Listi. Onkologija je bila u fokusu pažnje i u tu oblast se posebno ulagalo: za dva oblika karcinoma dojke, karcinom pluća, prostate, leukemije non Hočkin, multiplog mijeloma.
Ljekovi za infektivne bolesti prošireni su novim spektrom terapije protiv gljivičnih i bakterijskih infekcija i HIV-a, a u okviru prevencije obezbijeđen je i lijek za lavažu kolona u okviru skrininga karcinoma debelog crijeva. Inovativna terapija obezbijeđena je i za reumatološka, gastroenterološka, endokrinološka, nefrološka, oftalmološka, pulmološka i dr. oboljenja.
Troškovi ljekova prate se kroz proračun ušteda uvođenjem generičkih vrsta i revizijom maksimalnih cijena. Uvođenjem generičkih ljekova za sada je, kako je objašnjeno, izvršena ušteda od oko 1 milion eura, smanjenjem cijena oko 700.000, a povećanjem pojedinih cijena oko 1,5 milion eura. Zbirni efekat posljednje revizije bio je, kako je saopštila dr Novaković, nešto manji od 200.000 eura.
Tokom 2023. rast potrošnje ljekova procijenjen je na 18.3%, što je najveći porast u zadnjih 5 godina. Najveći udio potrošnje pripada grupi ljekova za liječenje respiratornog sistema i u dijelu onkološke terapije – oko 12 miliona. Trenutno se u zdravstvenim ustanovama radi na izradi procedura za praćenje i planiranje ovog sistema a do kraja godine trebalo bi, po očekivanju dr Novaković, da bude primijenjen i „Track and Trace” sistem kojim bi se tačno identifikovao put svakog lijeka kroz naš sistem.
— Iako smo malo tržište, odlično smo razvili mehanizme borbe protiv nestašica a prije svega zahvaljujući odličnoj saradnji svih aktera u lancu snabdijevanja — naglasila je mr Novaković. Ona je objasnila i da, ako se izuzmu sporadične nestašice nekih ljekova koji nijesu esencijalni, koje su trajale najduže do dva mjeseca, tokom protekle godine i nije bilo nekih značajnijih nestašica koje bi uticale na ostvarivanje zdravstvene zaštite u našem zdravstvenom sistemu.
Ministarstvo zdravlja radi na uspostavljanju kontinuiranog i predvidivog rasta potrošnje kroz farmakoekonomske analize i kontrolu potrošnje. U zdravstvenim ustanovama se izrađuju standardne operativne procedure za planiranje, nabavku, skladištenje, distribuciju i primjenu ljekova. U toku je izrada novog Zakona o ljekovima, a dr Novaković je izrazila nadu da će prva skica ovog dokumenta biti dostavljena radnoj grupi krajem maja. Ministarstvo zdravlja dalo je pozitivno mišljenje i na predlog za određivanje cijena ljekova van Liste sa režimom propisivanja na recept.
Farmakoekonomski aspekt i uštede
Doc. dr Snežana Muguša, predstavila je rezultate rada Instituta i istakla da on sprovodi sve svoje nadležnosti u zakonom propisanim rokovima. Institut je ubrzao registraciju inovativnih i generičkih ljekova, što je rezultiralo mjerljivim uštedama i povećanjem dostupnosti terapija.
Direktorka CinMED-a ocijenila je da mali ali svom poslu izuzetno posvećen tim Instituta uspješno realizuje zakonom predviđene aktivnosti i daje važan impuls stabilnosti tržišta ljekova kod nas. Ubrzanom registracijom bioloških, generičkih i drugih inovativnih ljekova u našem sistemu su obezbijeđene značajne uštede, reda veličine po nekoliko miliona evra u odnosu na određene grupe ljekova.
CinMED, takođe, obezbjeđuje ujednačen kvalitet ljekova od trenutka proizvodnje do plasmana na tržištu. Institut utvrđuje maksimalnu veleprodajnu cijenu lijeka, u odnosu na uredbu o kriterijima za formiranje cijena. Efekte ovakvog rada pohvalila je i mr Novaković, ističući učinak ubrzane registracije ljekova i njen pozitivan uticaj na dostupnost terapija i smanjenje monopola na našem tržištu.
Uštedom stvoren prostor za nabavku skupih ljekova
Dr Vuk Kadić, govorio je o racionalizaciji troškova, povećanju potrošnje na inovativne ljekove i izazovima u planiranju budžeta. On je naveo da je u 2024. odobreno 144 miliona evra (oko 35% ukupnog budžeta FZZO), ali je potrošeno još oko 27 miliona eura.
Dr Kadić je objasnio da je koncept obezbjeđivanja ljekova na našem tržištu osmišljen na vrlo pragmatičan način, tj. da se uštedom stvorenom na račun nabavke dostupnih povoljnijih ljekova stvore sredstva koja bi se mogla preusmjeriti u nabavku skupih inovativnih ljekova. Radi se o omogućavanju primjene skupe inovativne terapije građanima, a ne nekontrolisanoj potrošnji. Ušteda je, dakle, ostvarena nabavkom alternativnih povoljnijih ljekova, a ostvarena razlika uložena je u nabavku skupih ljekova.
Direktor FZZO-a kritikovao je i nerazumijevanje zdravstvenog sistema od strane nekih predstavnika čak i međunarodnih organizacija. On je naglasio da je u ovom trenutku akcenat zdravstvenih vlasti postavljen na dobrobit pacijenta i obezbjeđivanje što obimnijeg spektra zdravstvene zaštite, pri čemu porast troškova nabavke ljekova govori u prilog tome. — Mi ćemo se boriti i ove godine i svake sljedeće da obezbijedimo maksimalan budžet za funkcionisanje zdravstvenog sistema – istakao je on. Dr Kadić je naglasio značaj uvođenja jasnih protokola koji bi obezbijedili human odnos i dostupnost ljekova svim pacijentima sa indikacijama.
U diskusiji je iznesen stav kojim se ukazuje na mogućnost izbjegavanja problema sa nestašicom određenih ljekova, npr. morfina, i data sugestija o blagovremenoj nabavci esencijalnih farmaceutika. U zaključku sastanka naglašena je važnost organizovanja ovakvih događaja za razmjenu informacija i unapređenje farmaceutske prakse.
Anita Đurović
